อย. ประกาศ 52 ผลิตภัณฑ์ไม่ดีต่อสุขภาพ

กระทรวงปรับเงินจำนวน 2 ล้านลีร่าสำหรับผลิตภัณฑ์ 37 รายการซึ่งมีการประกาศชื่อก่อนหน้านี้และ 89 รายการสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครื่องสำอางที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์

กระทรวงสาธารณสุขยาตุรกีและหน่วยงานบริการตรวจสอบหน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์ดำเนินการเฝ้าระวังตลาดและตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครื่องสำอางมากมายในปี 2555

ในช่วงครึ่งแรกของปีที่แล้วพบว่าอุปกรณ์ 22 ชิ้นไม่ปลอดภัยโดย 11 ในนั้นพบว่าละเมิดกฎระเบียบทางเทคนิคระหว่างการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ 916 ชิ้น เครื่องสำอางจาก 500 รายการที่ตรวจสอบในช่วงเวลาเดียวกันพบว่า 15 รายการไม่ปลอดภัยและ 55 รายการพบว่าขัดต่อกฎระเบียบทางเทคนิค

การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องในครึ่งปีที่สองของปี

ในช่วงครึ่งหลังของปี 2555 กระทรวงสาธารณสุขยังคงตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอสู่ตลาดโดย บริษัท ต่างๆเพื่อป้องกันการเสียชีวิตอุบัติเหตุและการบาดเจ็บที่เกิดจากอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครื่องสำอางและเพื่อป้องกันผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์และเพื่อปกป้องมนุษย์ สุขภาพสัตว์และสิ่งแวดล้อม อุปกรณ์ทางการแพทย์จาก 899 ชิ้นที่ถูกตรวจสอบพบว่า 48 รายการไม่ปลอดภัยและ 7 แห่งพบว่าขัดต่อกฎระเบียบทางเทคนิคและ บริษัท ต่างๆถูกปรับรวม 695,000 959 TL

จากการตรวจสอบเครื่องสำอาง 876 ชิ้นพบว่า 4 รายการไม่ปลอดภัยและ 29 รายขัดต่อกฎระเบียบทางเทคนิคและถูกปรับรวม 551,000 TL ดังนั้น บริษัท ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ 89 รายการพบว่าไม่ปลอดภัยในการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์และเครื่องสำอางของกระทรวงสาธารณสุขในปี 2555 จึงถูกปรับ 1 ล้าน 790,000 820 ลีราตุรกี

รายการสินค้า

รายการเครื่องมือแพทย์ที่พบว่าไม่ปลอดภัยภายใต้การตรวจสอบของกระทรวงสาธารณสุขมีดังนี้

ชื่อผลิตภัณฑ์ LOT ORIGIN

ผลิตภัณฑ์ Mega Plus Acrylic Teeth ทั้งหมดของตุรกี

Bio-Flon Iv Cannula 22 G (0.9 มม. * 25 มม. 321110 ล็อตนัมเบอร์อินเดีย

สร้อยข้อมือควบคุมความดันโลหิต Jintong สร้อยข้อมือควบคุมความดันโลหิต Jintong สินค้าทั้งหมดในประเทศจีน

Way2gene Brand Hdv ​​Nucleic Acid Detection Kit All Products Germany

Tachosil Medicated Sponge ผลิตภัณฑ์ออสเตรียทั้งหมด

Iv Flon Branded, "Iv Flon Iv Cannula With Vane And Injection Valve 22g 0.9x25 Mm 33 Ml / Min 1202013 อินเดีย

Iv Flon Branded, "Iv Flon Iv Cannula With Wing And Injection Port 20g 1.1x32 Mm 62 Ml / Min 1202030 อินเดีย

Iv Neo Alpha Branded, Iv Neo Alpha Iv Cannula มีปีกและฉีดโดยไม่มีพอร์ต 26g 0.6x19 Mm 15 Ml / Min 1204025 อินเดีย

Iv Neo Branded, Iv Neo Iv Cannula With Wing And Without Injection Port 24g 1204025 อินเดีย

Wellmed Branded Wellcath X Plus Iv Cannula With Wing And Injection Port 16g 1.8x45 Mm 180 Ml / Min 10063 อินเดีย

Bıçakcılar Branded, B-Cat Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 13020212 ตุรกี

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque 22 G 14140512 ตุรกี

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Dk 14250611 ตุรกี

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula 24 G (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 14690312 ตุรกี

Bıçakcılar Branded, B-Cat Iv Cannula 24 G 15320311 ตุรกี

Bıçakcılar Branded, B-Cat2 Iv Cannula 22 G 1 '' (0.9x25 Mm) 32 Ml / Dk 15550411 ตุรกี

Bıçakcılar Branded, Bıçakcılar Iv Cannula Winged Injection Port Radiopaque Fep 24 G 3/4 (0.7x19 Mm) 20 Ml / Min 19920612 ตุรกี

Wellmed Branded Wellcath X Plus Iv Cannula With Wing And Injection Port 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 11427 อินเดีย

Novacath Branded, Novacath Iv Cannula Winged And Injection Valve Radiopaque 22gx1 - 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 251-1012022 ตุรกี

Novacath Branded, Novacath Iv Cannula มีปีกและวาล์วฉีด Radiopaque 24gx3 / 4 - 0.7 Mmx19 Mm) 22 Ml / Min 285-1108113 ตุรกี

Novacath Branded, Novacath Iv Cannula มีปีกและวาล์วฉีด Radiopaque 22gx1 - 0.9 Mmx25 Mm) 31 Ml / Min 323-1207011 ตุรกี

Prammaflon Branded, Primaflon Iv Cannula 20 G (1.1x32 Mm) 62 Ml / Dk 1109007 อินเดีย

Prammaflon Branded, Primaflon Iv Cannula 22 G (0.9x25 Mm) 33 Ml / Dk 1112035 อินเดีย

Mediflon Branded, Mediflon Iv Cannula Winged And Injection Valve Ptfe Radiopaque 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 10929 A อินเดีย

Polymed Branded, Polyflon Iv Cannula Winged And Injection Port Radiopaque 18g / 45 Mm, 1.3 Mm 95 Ml / Min 34688e อินเดีย

Polymed Branded, Polysafety Protected Iv Cannula 22 G (0.9x25 Mm) 36 Ml / Dk 3079011f อินเดีย

Promed Branded Promed 2 Iv With Cannula Port And Winged 20g 1.1x33 Mm 61 Ml / Min 14k36725 อินเดีย

Bio-Med Branded, Neo-Kath Iv Cannula 26 G (0.6x19 Mm) 19 Ml / Min 351110 อินเดีย

Dxflon Branded, Dxflon Iv Cannula 20 G (1.0x33 Mm) 54 Ml / Dk 1587 อินเดีย

Dxflon Branded, Dxflon Iv Cannula 22 G (0.85x25 Mm) 31 Ml / Dk 1604 อินเดีย

Plusmed Branded Plusmed Iv Cannula Winged And Injection Port Ptfe 14g 2.1x45 Mm 270 Ml / Min 080810 อินเดีย

Uydumed Branded, Uydumed Iv Cannula พร้อมปีกและวาล์วฉีด Ptfe 22g 0.9x25 Mm 36 Ml / Min 1915 / A055 อินเดีย

Forex 22 Fr 3 Way Foley Catheter 20110211 จีน

Roymed8 Fr 2-Way Foley Probe 20080906 จีน

หัวฉีด Ayset 0,80 * 38 ขนาด 2010 Üt 408 ล็อตไม่มีตุรกี

Aymed 110905 ตุรกี

Hda Surgıcal Sutures 90423 เบลเยี่ยม

Katsan Katküt 246 ตุรกี

Euro Suture 1005106 จีน

Euro Suture 1102031 จีน

Boz 811046 ตุรกี

Boz 110053 ตุรกี

Ruschmed 0 3 เยอรมนี

Sentıa Central Venous Catheter 3 Lumen 7 Fr 20 Cm 2011-09-125 ตุรกี

Bıçakcılar Brand Cannula 24 G ¾ Inch (0.7mm X 19mm X 20ml / Min) Lot: 15341211 Parti Turkey

Maviset Brand Infusion Set 21g 20101202 จีน

Echo Drain Hemowac Hemowac12f-400cc Drainage System04-11-04 หมายเลขซีเรียลอินเดีย

Bioflon Bio-Med Iv Cannula541009 อินเดีย

รายชื่อผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่พบว่าไม่ปลอดภัยภายใต้การตรวจสอบของกระทรวงสาธารณสุขมีดังนี้

ชื่อผลิตภัณฑ์ LOT ORIGIN

Uber Longlash Mascara UB0401201101040 ตุรกี

ครีมนวด Elixir 15 043 ตุรกี

ครีมนวดเส้นศูนย์สูตร 043 ตุรกี

Gülnur Cosmetics with Rose Extract Hair Shampoo all Turkey

คำอธิบายจากBIÇAKÇILAR

Bıçakcılarเป็นผู้ผลิตและแบรนด์อุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้งชั้นนำของตุรกีให้บริการในภาคสุขภาพมาตั้งแต่ปีพ. ศ. 2502

Bıçakcılarให้บริการภาคการดูแลสุขภาพในกว่า 80 ประเทศทั้งในและต่างประเทศBıçakcılarทำงานในทิศทางนี้มาเป็นเวลา 53 ปีโดยมุ่งเป้าไปที่ความเป็นเลิศและความพึงพอใจของลูกค้าอย่างเต็มที่ด้วยพนักงานมากกว่า 700 คน

Bıçakcılarนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายตั้งแต่ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ปราศจากเชื้อแบบใช้แล้วทิ้งไปจนถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์เช่นโต๊ะผ่าตัดและโคมไฟโดยยึดมั่นในหลักการของการจัดการคุณภาพโดยรวมอย่างเคร่งครัดในทุกขั้นตอนของการผลิตตั้งแต่การออกแบบผลิตภัณฑ์ไปจนถึงบริการหลังการขาย

เราไม่พอใจอย่างยิ่งที่ผลิตภัณฑ์ที่มีตราสินค้าของ บริษัท ของเราถูกกล่าวถึงในแถลงการณ์เกี่ยวกับรายการผลิตภัณฑ์ที่กระทรวงสาธารณสุขพิจารณาว่าไม่ปลอดภัยเมื่อวันที่ 14.02.2012 ผลิตภัณฑ์ของเราในรายการสอดคล้องกับล็อตการผลิตจำนวน จำกัด และได้รับการประเมินว่าขัดกับกฎระเบียบทางเทคนิคในการตรวจสอบที่ดำเนินการโดยกระทรวงสาธารณสุขยาตุรกีและหน่วยงานบริการตรวจสอบหน่วยงานกำกับดูแล เราขอแจ้งว่าการละเมิดที่ตรวจพบเป็นปัญหาที่ไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพไม่มีผลต่อประสิทธิภาพทางการแพทย์ของผลิตภัณฑ์และยังแสดงด้วยความไม่แน่นอนของการวัดระหว่างการวัด ความรู้และการรับรู้ว่าผลิตภัณฑ์ของเราซึ่งสร้างขึ้นด้วยรายการเผยแพร่และที่เราผลิตนั้นไม่ปลอดภัยในแง่ของสุขภาพของมนุษย์นั้นไม่ถูกต้อง Bicakcilar ผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้จำนวนมากและจำหน่ายภายใต้ตรา CE ในตุรกีและต่างประเทศ

เพื่อให้สอดคล้องกับความสำคัญที่ให้ความสำคัญกับสุขภาพของผู้ป่วย บริษัท ของเรายังคงดำเนินการศึกษาและการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อพัฒนามาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ผลิตตามที่กระทรวงสาธารณสุขอนุญาตและตรวจสอบ

ด้วยระบบการประกันคุณภาพ EN ISO 9001: 2008, EN ISO 13485: 2003 / AC 2009 และ EN ISO 14001: 2004 ที่รับรองโดยTÜV-NORD Bıçakcılarยังคงดำเนินกิจกรรมในประเทศในสหภาพยุโรปโดยได้รับอนุญาตให้ใช้เครื่องหมาย CE ซึ่งก็คือ การนำเข้าและการใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ

เป็นการนำเสนอให้ประชาชนได้รับรู้ด้วยความเคารพ


$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found